Control de calidad
Cómo verificamos cada lote
Cada lote que entra al catálogo se libera con datos instrumentales asociados a su número de lote. No publicamos valores representativos ni promedios de compuesto.
Identidad molecular
La confirmación de identidad se obtiene por espectrometría de masas con ionización por electrospray. Se compara la masa observada con la calculada a partir de la fórmula molecular declarada en la ficha técnica.
Pureza cromatográfica
La pureza se determina por cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa con detección UV a 214 nm, y se reporta como porcentaje de área del pico principal junto con el cromatograma correspondiente.
Composición de la sal
El contraión se declara en el certificado porque modifica la masa efectiva del péptido en el vial y, con ello, cualquier cálculo de concentración molar.
- Contraión: acetato o trifluoroacetato, según el proceso de purificación.
- Contenido de agua residual cuando el método lo determina.
- Cantidad nominal por vial verificada en el llenado.
Trazabilidad
El número de lote impreso en la etiqueta es la clave de búsqueda del certificado. Si el lote del documento no coincide con el del vial, el documento no aplica a ese material.
Referencias
- Mant CT, Chen Y, Yan Z, et al. HPLC analysis and purification of peptides. Methods Mol Biol. 2007;386:3-55.
- Fenn JB, Mann M, Meng CK, Wong SF, Whitehouse CM. Electrospray ionization for mass spectrometry of large biomolecules. Science. 1989;246(4926):64-71.