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Manejo de materiales

Manejo y almacenamiento

Procedimientos de banco aplicables al material liofilizado y a sus soluciones, orientados a preservar la integridad química del compuesto.

Recepción

Verificar que el vial llegue sellado, con la etiqueta legible y el número de lote visible. Registrar la fecha de recepción y trasladar el material a su condición de almacenamiento.

Material liofilizado

Conservar a −20 °C, protegido de la luz y de la humedad. Equilibrar el vial a temperatura ambiente antes de abrirlo para evitar condensación sobre el polvo.

Solución reconstituida

Las soluciones son menos estables que el sólido. Se conservan refrigeradas por periodos breves o congeladas en alícuotas de un solo uso; los ciclos repetidos de congelación y descongelación favorecen agregación y pérdida de material.

  • Etiquetar cada alícuota con compuesto, lote, concentración y fecha.
  • Usar viales de polipropileno de baja adsorción.
  • Evitar vórtex prolongado y formación de espuma.

Registro

Mantener una bitácora con lote, disolvente, volumen y ubicación permite reconstruir el historial del material cuando un resultado analítico resulta anómalo.

Referencias

  1. Manning MC, Chou DK, Murphy BM, Payne RW, Katayama DS. Stability of protein pharmaceuticals: an update. Pharm Res. 2010;27(4):544-575.

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EN INVESTIGACIÓN (RUO). Los productos de este catálogo se suministran únicamente para investigación científica in vitro y en modelos preclínicos, realizada por personal calificado en instalaciones de laboratorio. No son medicamentos. No están destinados ni autorizados para consumo humano o animal, ni para uso terapéutico, diagnóstico, cosmético o veterinario. No han sido evaluados por COFEPRIS ni por ninguna autoridad sanitaria para dichos fines. Su venta y manejo se realizan bajo la responsabilidad del comprador, quien declara adquirirlos con fines de investigación.